進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具，是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)，也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量*的工具。
一款好的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)具有以下幾方面特點(diǎn)：
1、參比物質(zhì)和測定物質(zhì)的同質(zhì)性，這種同質(zhì)主要關(guān)注二者在測定過程中具有相同結(jié)構(gòu)，而非普通意義上的同質(zhì)性，不一定要求對照品固態(tài)下的結(jié)構(gòu)與被測定物質(zhì)固態(tài)下結(jié)構(gòu)*一致。例如:克拉維酸的對照品為克拉維酸鋰，實(shí)際被測物為克拉維酸鉀。
2、物質(zhì)穩(wěn)定。由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可溯源性是其基本要求，因此須保證選擇的產(chǎn)品具有物理化學(xué)穩(wěn)定性。例如:用頭孢唑林酸不用頭孢唑林鈉制備對照品。
進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品的管理注意事項(xiàng)：
1、新開的產(chǎn)品要在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用（整瓶使用或者送樣情況除外），同一批號的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，使用過程中，已取出的嚴(yán)禁再放回原瓶中。
2、使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫，放置一定時(shí)間（視具體情況而定）后稱量，是為了避免由于溫度差導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)品吸潮，稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好，按瓶標(biāo)簽上的儲存條件放置。
3、同一瓶產(chǎn)品的開啟使用次數(shù)視具體情況而定，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作對照品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用分裝量。
很多物質(zhì)不符合基準(zhǔn)物質(zhì)的條件，不適合直接配制標(biāo)準(zhǔn)溶液。即先配制成近似需要的濃度，再用基準(zhǔn)物質(zhì)或用已經(jīng)被基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定過的標(biāo)準(zhǔn)溶液來進(jìn)行確定準(zhǔn)確濃度。
希望上述內(nèi)容能夠幫助大家更好的了解本產(chǎn)品。
