名稱 | β-血栓球蛋白，純化人β-TG/人β-血栓球蛋白國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)β-TG |
貨號 | 83/501 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 WHO83/501 |
類別 | 生物治療止血生物治療 |
關(guān)鍵字 | 止血 |
級別 | 國際標(biāo)準(zhǔn) |
證書類型 | 83-501.pdf使用說明 |
來源和規(guī)格：八個實(shí)驗(yàn)室參與了一項(xiàng)國際合作研究，以校準(zhǔn)IS，并將IS與另一種純化制劑和兩個血漿樣品進(jìn)行比較。所有八個實(shí)驗(yàn)室都使用放射免疫分析法（RIA）來估計制劑的β-TG含量。相對于每個實(shí)驗(yàn)室自己的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，以總體幾何平均值表示的IS估計值為488納克/安瓿（平均值的95%置信限：347-687納克/安瓿）。采用了基于總體幾何平均值的單位。每安瓿含有500國際單位。
不確定度：單位不具有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定度。因此，不確定度可被視為安瓿含量的變化，并被確定為+/-0.16%。
將純化的β-TG溶于0.05M磷酸鹽緩沖液中，pH 7.4，含有2.0mg/ml牛白蛋白作為載體。根據(jù)為生物標(biāo)準(zhǔn)建立的標(biāo)準(zhǔn)（1），用1.0ml溶液填充安瓿并冷凍干燥。
儲存運(yùn)輸：未打開的安瓿應(yīng)儲存在–20°C或以下的黑暗中。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
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