名稱 | 因子II和X濃縮物Factors II and X/人凝血因子II和X國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)Fa II & X |
貨號(hào) | 11/126 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 WHO11/126 |
類(lèi)別 | 生物治療止血生物治療 |
關(guān)鍵字 | 血液凝固因子 |
級(jí)別 | 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
證書(shū)類(lèi)型 | 11-126.pdf使用說(shuō)明 |
用途：因子II和X的第四個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，濃縮物，由安瓿組成，編碼11/126，包含從人血漿制備的凍干濃縮物的等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2012年10月制定為第四個(gè)因子II和X的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，即濃縮物。該制劑用于因子IX和凝血酶原復(fù)合物濃縮物中的FII和X效價(jià)估計(jì)。
單位：該標(biāo)準(zhǔn)品由14個(gè)國(guó)家的28個(gè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)第三國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)因子II和X，濃縮物（98/590）進(jìn)行校準(zhǔn)。所進(jìn)行的功能測(cè)定基于蛇毒顯色法、凝血酶原時(shí)間凝血測(cè)定和APTT凝血測(cè)定，使用適當(dāng)?shù)哪蜃尤狈π脱獫{（因子II或因子X(jué)缺乏型血漿）。分配的效力如下：因子II：9.4 IU/安瓿因子X(jué)：8.1 IU/安瓿
儲(chǔ)存運(yùn)輸：未打開(kāi)的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C或以下。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
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