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趕緊收藏!藥品試劑的管理大總結(jié)
  • 更新日期:2023-04-17      瀏覽次數(shù):1062
    • 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都會(huì)存有大量藥品試劑,然而大部分實(shí)驗(yàn)室對(duì)藥品試劑的管理都存在一些或大或小的問(wèn)題,今天景源匯總了這些實(shí)驗(yàn)室藥品試劑常見(jiàn)問(wèn)題及解決辦法,希望能對(duì)你有所幫助。

        問(wèn)題1:藥品試劑采購(gòu)申請(qǐng)應(yīng)明確哪些內(nèi)容?

        解析:藥品試劑的名稱(chēng)(如氯化鈉,還可提供CAS號(hào))、規(guī)格(如500g)、型號(hào)(如分析純)、數(shù)量、需用日期,用途。

        問(wèn)題2:藥品試劑應(yīng)驗(yàn)收哪些內(nèi)容?

        解析:外觀驗(yàn)收:標(biāo)簽信息是否與采購(gòu)申請(qǐng)一致、是否有破損或污染;數(shù)量驗(yàn)收;技術(shù)驗(yàn)收。

        問(wèn)題3:藥品試劑如何做驗(yàn)收?

        解析:

        實(shí)物驗(yàn)收:查看規(guī)格(如500mL、4L)和包裝標(biāo)簽上的名稱(chēng)、純度是否是本實(shí)驗(yàn)室要采購(gòu)的。

        清點(diǎn)數(shù)量是否正確,是否有包裝破碎、瓶蓋處滲漏的情況。

        需在驗(yàn)收單上記錄:名稱(chēng)、規(guī)格、純度、生產(chǎn)廠家、批次號(hào)、有效期(若有)、數(shù)量、包裝是否完整、標(biāo)識(shí)是否清晰、與采購(gòu)申請(qǐng)和采購(gòu)合同是否一致。

        資料驗(yàn)收:是否有合格證、化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)等。

        一般情況下整箱采購(gòu)才會(huì)有合格證和化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)。若沒(méi)有,不影響驗(yàn)收,實(shí)驗(yàn)室可自行查詢(xún)并保存化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)。若有,原件可隨采購(gòu)驗(yàn)收記錄一起存檔,必要時(shí)復(fù)印化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū),隨藥品試劑一起放入倉(cāng)庫(kù)。

        需在藥品試劑清單上登記存放環(huán)境要求、危險(xiǎn)信息。

        若為危險(xiǎn)化學(xué)品,應(yīng)使實(shí)驗(yàn)室所有可能接觸此化學(xué)品的人員知道其危險(xiǎn)性、防護(hù)方法及應(yīng)急處理方法。

        技術(shù)驗(yàn)收:1、溶劑類(lèi)試劑,如硝酸、甲醇、二氯甲烷等,根據(jù)其檢測(cè)項(xiàng)目驗(yàn)收。

        例1:二氯甲烷,用來(lái)萃取樣品中多環(huán)芳烴。

        可檢測(cè)空白二氯甲烷,確認(rèn)其中是否含有待測(cè)物。

        若檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定空白檢測(cè)不得檢出,那么只有在此二氯甲烷檢測(cè)結(jié)果為未檢出時(shí)方合格。

        例2:硝酸,用來(lái)消解土壤,檢測(cè)土壤中重金屬含量。

        濃硝酸無(wú)法直接上機(jī)檢測(cè),可稀釋成10%(v/v)或其他濃度(最好和實(shí)際使用濃度一致或稍高)后上機(jī)測(cè)試,確定其中待測(cè)目標(biāo)元素如銅、鋅、鉛、鎘、鉻含量是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求,一般是低于方法檢出限。

        2、指示劑類(lèi),如酚酞、甲基紅。

        可進(jìn)行功能測(cè)試,確認(rèn)在試驗(yàn)中其是否正常顯色,測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是否正常。

        3、其他藥品試劑

        如無(wú)水硫酸鈉,常在有機(jī)物檢測(cè)中作為干燥劑。若標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定需預(yù)先高溫處理,可在高溫處理后進(jìn)行空白試驗(yàn),根據(jù)空白試驗(yàn)結(jié)果確定試劑是否滿足要求。

        技術(shù)驗(yàn)收注意事項(xiàng):

        1、可在試驗(yàn)時(shí)順帶進(jìn)行藥品試劑的技術(shù)驗(yàn)收,一般是通過(guò)空白試驗(yàn)或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)樣品。

        2、一次購(gòu)買(mǎi)多瓶時(shí),需根據(jù)批次抽取多瓶進(jìn)行驗(yàn)收,僅驗(yàn)收一批或一瓶無(wú)法代表本次采購(gòu)所有試劑的質(zhì)量。

        3、技術(shù)驗(yàn)收需保存記錄和譜圖等。

        4、驗(yàn)收不合格及時(shí)通知采購(gòu)人員退換貨。同一品牌發(fā)生兩次或以上不合格時(shí)應(yīng)更換品牌,同一供應(yīng)商發(fā)生三次或以上供應(yīng)品不合格時(shí)應(yīng)從合格供應(yīng)商名錄中刪除。

        問(wèn)題4:藥品試劑的管理員應(yīng)接受過(guò)哪些培訓(xùn)?是否需要監(jiān)督?

        解析:實(shí)驗(yàn)室管理制度、質(zhì)量管理體系、相關(guān)的安全、相關(guān)記錄的填寫(xiě)方法等。

        需要監(jiān)督,可采取現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、提問(wèn)、檢查記錄等方式,重點(diǎn)監(jiān)督管制化學(xué)品的相關(guān)操作和記錄。可安排每年1次。

        問(wèn)題5:藥品試劑屬于設(shè)備,如何進(jìn)行唯1性標(biāo)識(shí)?

        解析:一般藥品試劑、配制的溶液不進(jìn)行唯1性編號(hào),使用需記錄批次號(hào)。目前評(píng)審沒(méi)要求對(duì)藥品試劑進(jìn)行唯1性編號(hào),實(shí)驗(yàn)室可嘗試進(jìn)行。不確定以后會(huì)不會(huì)有要求。

        問(wèn)題6:藥品試劑臺(tái)賬可包含哪些內(nèi)容?

        解析:類(lèi)別、藥品試劑名稱(chēng)、CAS號(hào)、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、存放位置、月初數(shù)量、使用數(shù)量、購(gòu)入數(shù)量、月末數(shù)量、庫(kù)存下限、注意事項(xiàng)等。

        問(wèn)題7:藥品試劑如何進(jìn)行核查,多久核查一次合適?

        解析:核查藥品試劑的外觀是否正常、存放環(huán)境是否適宜、放置位置是否正確、是否有過(guò)期的、核對(duì)庫(kù)存量是否與臺(tái)賬一致、庫(kù)存量達(dá)到低警戒限的通知相關(guān)人員申請(qǐng)采購(gòu)。

        一般一個(gè)月核查一次即可。

        問(wèn)題8:如何確定藥品試劑的有效期?

        解析:

        1、大部分藥品試劑(沒(méi)稀釋的)沒(méi)有規(guī)定保質(zhì)期,若有規(guī)定,按規(guī)定執(zhí)行。

        2、部分化學(xué)試劑有指標(biāo)要求,雖未規(guī)定有效期或規(guī)定了有效期,有條件的情況下,最好在使用前檢查。(如檢測(cè)水質(zhì)石油類(lèi)用的四氯/乙/烯)

        3、實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)化學(xué)性質(zhì)、保存條件,再結(jié)合工作的實(shí)際情況判斷試劑是否出現(xiàn)變質(zhì)、能否繼續(xù)使用。

        (1)化學(xué)試劑的性質(zhì)對(duì)有效期的影響

        化學(xué)試劑一般沒(méi)有注明保質(zhì)期, 確定試劑是否變質(zhì)主要是憑經(jīng)驗(yàn)和做新舊試劑對(duì)比試驗(yàn)。

        化學(xué)試劑的有效期隨著化學(xué)品的化學(xué)性質(zhì)的改變,有著很大的區(qū)別。一般情況下,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì),保存有效期就越長(zhǎng),保存條件也簡(jiǎn)單。

        一般遵循以下幾個(gè)原則(不是絕對(duì)原則):

        無(wú)機(jī)化合物:

        只要妥善保管,包裝完好無(wú)損,理論上可以長(zhǎng)期使用。但是容易氧化的應(yīng)將其固體或晶體密封保存,不宜長(zhǎng)期存放,水溶液要密封存放;固體如鉀、鈉、白磷更要采用液封形式。容易潮解的物質(zhì),在避光、陰涼、干燥的條件下,只能短時(shí)間(1~5年)內(nèi)保存,具體要看包裝和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定。

        小分子量有機(jī)化合物:

        一般揮發(fā)性較強(qiáng),包裝的密閉性要好,可以長(zhǎng)時(shí)間保存(3~5 年) 。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質(zhì)等,在避光、陰涼、干燥的條件下,只能短時(shí)間(1~5 年)內(nèi)保存,具體要看包裝和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定。

        有機(jī)高分子:

        尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料,極易受到微生物、溫度、光照的影響,而失去活性,或變質(zhì)腐bai,故此,要冷藏(凍)保存,而且時(shí)間也較短

        基準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和高純物質(zhì):

        原則上要嚴(yán)格按照保存規(guī)定來(lái)保存,確保包裝完好無(wú)損,避免受到化學(xué)環(huán)境的影響,而且保存時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)。一般情況下,基準(zhǔn)物質(zhì)必須在有效期內(nèi)使用。在常溫(15?C~25?C)下保存時(shí)間一般不超過(guò) 2個(gè)月。超過(guò)兩個(gè)月要重新標(biāo)定或檢查之后再用。

        培養(yǎng)基:

        按規(guī)定配制并消毒好培養(yǎng)基,冷至室溫,保存在陰暗處(盡可能貯藏在冰箱內(nèi)),配制好的培養(yǎng)基應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)用完。

        除另有規(guī)定外、試液、緩沖液、指示劑(液)的有效期均為半年。

        液相用的流動(dòng)相、二級(jí)水:

        有效期為15 天。

        一級(jí)水應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)制。

        除另有規(guī)定外,液體試劑一般開(kāi)啟后一年內(nèi)有效,固體試劑一般開(kāi)啟后三年內(nèi)有效。時(shí)間較久的試劑,使用前應(yīng)核查。

        (2)化學(xué)試劑保存環(huán)境對(duì)有效期的影響

        a.空氣的影響:空氣中的氧易使還原性試劑氧化而破壞。強(qiáng)堿性試劑易吸收二氧化碳而變成碳酸鹽,水分可以使某些試劑潮解、結(jié)塊;纖維、灰塵能使某些試劑還原、變色等。

        b.溫度的影響:試劑變質(zhì)的速度與溫度有關(guān)。夏季高溫會(huì)加快不穩(wěn)定試劑的分解;冬季嚴(yán)寒則促使甲醛聚合而沉淀變質(zhì)。

        c.光的影響:日光中的紫外線能加速某些試劑的化學(xué)反應(yīng)而使其變質(zhì)(例如銀鹽、汞鹽、溴和碘的鉀、鈉、銨鹽和某些酚類(lèi)試劑)。

        d.雜質(zhì)的影響。不穩(wěn)定試劑的純凈與否、對(duì)其變質(zhì)情況的影響不容忽視。例如純凈的溴hua汞實(shí)際上不受光的影響,而含有微量溴化/亞汞或有機(jī)物雜質(zhì)的溴hua汞遇光易變黑。

        e.貯存期的影響。不穩(wěn)定試劑在長(zhǎng)期貯存后可能發(fā)生歧化聚合,分解或沉淀等變化。在貯存期和有效期內(nèi)液體如發(fā)現(xiàn)有分層、渾濁、變色、發(fā)霉等異常現(xiàn)象,流動(dòng)相用于樣品檢測(cè)時(shí),樣品的保留時(shí)間或相對(duì)保留時(shí)間發(fā)生明顯變化,固體如發(fā)現(xiàn)吸潮、變色等異常現(xiàn)象則應(yīng)停止使用。

        化學(xué)試劑的使用要求對(duì)有效期的影響依據(jù)使用的要求對(duì)化學(xué)試劑的有效期做出判斷,最重要的一點(diǎn)是判斷試劑對(duì)結(jié)果是否有影響,有影響需要縮短有效期,甚至是報(bào)廢。

        問(wèn)題9:藥品試劑涉及哪些記錄?

        解析:采購(gòu)申請(qǐng)、采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、臺(tái)賬清單、核查記錄、領(lǐng)用/使用記錄、試劑配制記錄、傾倒記錄(過(guò)期或報(bào)廢后)、環(huán)境監(jiān)控記錄等。

        問(wèn)題10:藥品試劑存放有哪些注意事項(xiàng)?

        解析:按要求進(jìn)行室溫、低溫、避光等密封存放。

        按類(lèi)別分區(qū)存放。

        需監(jiān)控存放環(huán)境條件。

        試劑架或試劑柜應(yīng)平穩(wěn),最好釘在墻上,防震。

        應(yīng)有防倒和防泄漏措施,如使用擋板和托盤(pán)(試劑倒下破碎后不會(huì)流的到出都是)

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